Импорт медицинского оборудования в Россию — один из самых чувствительных и строго регулируемых сегментов внешнеэкономической деятельности. Любая ошибка в классификации или документации может привести к длительным задержкам, дополнительным экспертизам и значительным расходам. В этом кейсе расскажем, как мы помогли российской компании быстро и без проблем оформить ввоз диагностического оборудования из Южной Кореи, несмотря на сложность кода ТН ВЭД и обязательность разрешительных документов.
Задача
Клиент — компания, поставляющая оборудование для клиник и диагностических центров. Был заключён контракт с корейским производителем на поставку партии компактных ультразвуковых систем. При первой попытке самостоятельного оформления декларации клиент получил приостановку выпуска из-за спорного кода ТН ВЭД и отсутствия регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
Обратились к нам с задачей:
-
определить корректный код ТН ВЭД и основания для применения льгот;
-
проверить необходимость регистрации медицинского изделия;
-
подготовить документы и завершить выпуск груза в кратчайшие сроки.
Этапы работы
1. Предварительный анализ документации и оборудования
Мы запросили у поставщика:
-
техническое описание оборудования;
-
инструкции по применению;
-
спецификации и изображения;
-
информацию о назначении прибора.
На основе полученных данных мы сравнили функционал оборудования с пояснениями к ТН ВЭД и техническими регламентами Таможенного союза.
2. Определение кода ТН ВЭД и решение о статусе медицинского изделия
Оборудование формально выполняло функции визуализации, но не относилось к приборам, требующим медицинской сертификации. Мы подготовили разъяснение и экспертное заключение о том, что устройство не требует регистрационного удостоверения, так как не предназначено для клинической диагностики в медучреждениях.
Для исключения спорной ситуации мы запросили предварительное классификационное решение ФТС России. Это заняло 5 рабочих дней, но позволило избежать риска последующих корректировок и штрафов.
3. Подготовка пакета документов и подача декларации
На основании решения ФТС мы подготовили декларацию и сопроводительные документы, оформили уведомление о безопасности и обеспечили проверку маркировки.
4. Таможенное оформление и выпуск груза
Груз был оформлен в течение одного рабочего дня после получения предварительного решения. Клиент получил комплект документов для дальнейшего распространения оборудования на территории РФ, включая соответствующие пояснительные письма.
Результат
-
Срок от повторной подачи документов до выпуска составил 6 рабочих дней.
-
Груз был оформлен без доначислений и штрафов.
-
Клиент избежал необходимости срочной регистрации в Росздравнадзоре и дополнительных лабораторных испытаний.
-
Была подтверждена юридическая чистота ввоза и готовность к продаже оборудования.
Вывод
Импорт медицинского и околомедицинского оборудования требует тщательной подготовки и профессионального сопровождения. Основные риски связаны с:
-
некорректным определением кода ТН ВЭД;
-
ошибочной квалификацией продукции как медицинского изделия;
-
отсутствием документов, подтверждающих статус оборудования.
Если вы ввозите устройства с возможным медицинским назначением — ультразвуковые системы, лампы, аппараты визуализации, массажёры, диагностические комплексы — важно заранее определить, нужно ли получать регистрационное удостоверение и какие нормативы применимы.
Нужна помощь с ввозом медицинского оборудования?
Компания «Балткомплект» сопровождает импорт техники и оборудования любого назначения, включая продукцию с медицинскими характеристиками. Мы:
-
определим точный код ТН ВЭД и необходимость регистрации;
-
подготовим пакет документов и получим классификационное решение;
-
обеспечим выпуск без задержек и дополнительных издержек.
Работаем по России и ЕАЭС, сотрудничаем с поставщиками из Азии, Европы, США.
